药物临床试验监管要求与实践技能培训班在院举办

盛京周刊 2024年07月11日

  6月26日,由辽宁省药品监督管理局主办、医院承办的药物临床试验监管要求与实践技能培训班在院召开。辽宁省药品监督管理局副局长王嘉仡、医院院长吴安华参会并讲话。

  王嘉仡在讲话中对医院在临床试验方面所取得的成绩成予以肯定与认可。王嘉仡分析了当前药物临床试验工作面临的形势任务,明确了重点监管任务,并指出了我省部分机构在药物临床试验工作中存在的问题。表示省药品监督管理局将加大行业培训和指导力度,引导机构提升质量管理水平,希望龙头机构发挥带头作用,做好经验推广,共同推动辽宁省生物医药产业高质量发展。

  吴安华在讲话中指出,高质量的临床研究是推动医疗科技发展进步、提升公共健康水平的关键所在。医院自2019年将临床研究进行独立的中心化管理以来,在研究专业规模、项目管理推进效率、入组效率以及项目质量等方面都在行业内获得优质口碑。这些成绩离不开我省各级领导、相关机构一直以来的支持与帮扶。未来,医院会在提供优质医疗服务的同时,在药物临床试验中也起到先锋模范作用,确保试验的科学性与规范性。

  王嘉仡一行还实地调研走访了医院的肿瘤专业临床试验现场、机构GCP药房,并现场观看了机构与伦理审查系统及临床试验平台的操作演示。

  省内外药物临床试验领域的专家学者,围绕临床试验安全性事件、质控要点、伦理要点及机构监管要求等方面内容,作了经验分享。

  辽宁省药品监督管理局药品注册处处长王远志参加会议。全省共计49家机构156人、医院各专业研究者500余人参加本次培训。

  临床试验部 / 房建伟